FDA认证的作用 FDA需要指定的认证实验室检测吗
发布日期: 2024/10/23

 FDA是美国食品药物管理局(U.S.Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

    通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

 FDA认证有什么作用

 1.保护公众健康,确保食品是安全、健康、妥善标识的;确保药品、兽药、疫苗以及其他使用的生物制剂和医疗器械是安全和有效的

 2.保护公众免受电子产品辐射

 3.保证化妆品和膳食补充剂是安全的,并妥善标识

 4.规范烟草制品

 5.通过加快产品创新,促进公众健康

 FDA认证的具体要求可能因产品类型而异。因此,在申请FDA认证之前,建议与专业的法律和顾问团队合作,以确保产品符合所有适用的法规和标准。同时,制造商也需要密切关注FDA的指南和要求,以确保认证过程的顺利进行。

 FDA需要指定的认证实验室检测吗?

 FDA是一个执法机构,而不是服务机构。FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。

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