FDA认证是指美国食品药品监督管理局（FDA）对医疗器械、

　药品、食品和化妆品等产品进行监管和审批的过程。

　FDA认证旨在确保在美国市场上销售的产品符合FDA的安全性、

　有效性和质量标准，以保护公众健康和安全。

　FDA认证种类

　1.食品和膳食补充剂：如食品和饮料及膳食补充剂等。

　2.化妆品：如化妆品颜色添加剂、皮肤保湿和清洁剂及化妆品用指甲油、香水等。

　3.医疗器械：口罩和防护设备、处方药和非处方药、人类疫苗和生物制品、牙科设备和材料、手术植入物和人工器官、假肢和辅助器具等。

　4.激光辐射产品：微波炉和微波设备、X射线设备、太阳灯和日光浴设备等。

　5.兽医产品：兽医用药品、宠物食品、牲畜饲料和兽药等。

　6.烟草制品：香烟和卷烟烟草、自卷烟和雪茄烟草、无烟烟草等。

　其中，在医疗器械方面，根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高，越高类别监督越多。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，而FDA医疗器械产品目录已收录超过1700多种产品。

　FDA需要指定的认证实验室检测吗

　FDA是一个执法机构，而不是服务机构，如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。

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