FDA，是美国食品和药品监督管理局（Food and DrugAdninistration）是国际医疗审核权威机构，由联邦政府授权，专门从事食品和药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

　FDA认证注意事项

　产品类型差异：

　FDA认证的具体要求和流程可能因产品类型（如食品、药品、医疗器械、化妆品等）而异。因此，在申请前，企业应详细了解针对其产品类型的具体要求和流程。

　美国代理人要求：

　对于美国境外的申请人，在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，负责进行位于美国的过程服务，并作为FDA与申请人的媒介。

　真实性与准确性：

　企业应确保所提交的文件资料真实、准确、完整，并符合FDA的格式和要求。避免因信息不足、误解或伪造数据而导致的申请失败或法律后果。

　持续合规性：

　获得FDA认证后，企业需要持续关注并遵守相关法规和标准要求，以确保产品安全和持续符合标准要求。否则，可能会面临撤销认证、市场禁入等严重后果。

　FDA需要指定的认证实验室检测吗?

　FDA是一个执法机构，而不是服务机构，如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。

【FDA认证咨询】【FDA认证辅导】